一次性使用负压引流装置

详细说明

一次性使用负压引流装置说明书

【产品名称】一次性使用负压引流装置

【型号规格】

本产品根据引流管外径（以Fr作为规格单位标注）不同可分为：Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24共7种规格。引流球容量为200mL。

【产品性能及主要结构组成】

本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套组成：引流导管为硅橡胶材质，引流球球体为硅橡胶材质，引导针为304不锈钢材质。引流管具有“X”光显影线，在“X”光下可显影。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】

供体表创伤或临床切口负压引流及贮存引流液用。

【使用说明】

1.确认产品在灭菌有效期内以及产品包装无破损后，取出产品。

2.打开出液口堵头，用力挤压引流球使其呈负压状态后，盖上出液口堵头。

3.用引导针经皮穿刺将引流管放置于需引流处，将引流管固定在皮肤上，去除引导针，将引流管另一端与引流球的吸液口相连，引流液即进入引流球中。

4.若引流球中液体达到容积刻度线后仍需继续引流，则用夹子夹住引流管，打开出液口堵头排出内容物，再把出液口堵头盖上，打开夹子，继续引流。

5.临床切合闭合时，直接将引流管放置在合适的位置，固定引流导管，在引流管另一端外接收集装置即可。

6.使用完毕后，将引流导管从体内取出即可。

【禁忌症】

1.对产品材料过敏者禁用。

2.脑室引流禁用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌，自灭菌之日起，灭菌有效期为两年。包装上有环氧乙烷灭菌的标识。使用前应检查包装封口处的生产批号，是否在有效日期内，并检查包装完好情况，如有破损，禁止使用。

2.按照使用说明书正确使用本产品。

3.本产品的包装上有一次性使用的标识，提醒用户本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。

4.本产品应由医护人员使用。

5.引导针具有锋利尖端，请小心使用。

6.医护人员在留置引流导管的过程中应随时做好监护工作，并对病人及家属说明安置目的及注意事项，病人在搬移、翻身、下床时应防止引流导管脱出及污染，若发现应及时与医生联系，给予处理。留置引流过程中应防止引流导管扭曲、移位、堵塞、脱落、受压，定时观察引流导管连接状态、引流液性质、局部皮肤状态。

【运输及储存条件】

本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。运输或搬运时应注意小心轻放。

【生产日期】见产品外标签。

【有效期限】灭菌有效期为两年。

【医疗器械所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【注册人/生产企业】河南沃迈生物科技有限公司

【住所】获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

【生产地址】获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

【联系方式】(0373)4691888

产品咨询热线：王经理13598018248