医疗器械产品是如何进行分类管理的？
* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2020/04/22 17:52:11 * 浏览: 322
答：目前我国和大多数国家一样，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
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